En la XIII Conferencia Cient\u00edfica sobre el VIH de la Sociedad Internacional del Sida (IAS 2025) \u2013celebrada la semana pasada en la ciudad de Kigali (Ruanda) y tambi\u00e9n de forma virtual\u2013 se presentaron resultados que avalan la seguridad, eficacia y buena tolerabilidad de dos opciones de profilaxis preexposici\u00f3n frente al VIH (PrEP) inyectables de administraci\u00f3n prolongada: lenacapavir (Sunlenca\u00ae) y cabotegravir (Apretude\u00ae). Estos avances, por primera vez avalados por estudios cl\u00ednicos que incluyen espec\u00edficamente a mujeres embarazadas y lactantes, permiten su uso en una poblaci\u00f3n tradicionalmente excluida de los ensayos, a pesar de su alta vulnerabilidad frente al VIH.<\/p>\n\n\n\n
Los datos provienen principalmente del estudio PURPOSE 1 (con lenacapavir) y del ensayo TSHIRELETSO y la extensi\u00f3n del estudio HPTN 084 (con cabotegravir), realizados en \u00e1reas geogr\u00e1ficas de alta prevalencia dentro del \u00c1frica Subsahariana. Ambos f\u00e1rmacos mostraron perfiles de seguridad similares a los observados en mujeres no embarazadas, sin aumento en complicaciones gestacionales ni riesgos para el reci\u00e9n nacido. Adem\u00e1s, la transferencia del f\u00e1rmaco a trav\u00e9s de la leche materna fue m\u00ednima, con niveles en sangre del lactante muy bajos, lo que refuerza su seguridad durante la lactancia.<\/p>\n\n\n\n
Lenacapavir: eficacia sostenida y exposici\u00f3n m\u00ednima en lactantes<\/strong> Lenacapavir, un antirretroviral de acci\u00f3n prolongada que permite inyecciones semestrales ha evidenciado mantener concentraciones plasm\u00e1ticas estables en mujeres embarazadas, sin necesidad de ajustes de dosis. El estudio PURPOSE 1 (v\u00e9ase La Noticia del D\u00eda 26\/07\/2024) incluy\u00f3 m\u00e1s de 4.000 mujeres y document\u00f3 193 embarazos en el grupo que recib\u00eda lenacapavir. Las tasas de efectos adversos \u2014hipertensi\u00f3n gestacional, n\u00e1useas o defectos cong\u00e9nitos\u2014 no superaron las esperadas para la poblaci\u00f3n general, y no se dio ning\u00fan caso de infecci\u00f3n por el VIH en las participantes que recibieron el tratamiento.<\/p>\n\n\n\n En cuanto a la lactancia, los investigadores analizaron los niveles de f\u00e1rmaco en leche materna y en anal\u00edticas realizadas a los lactantes. Se detect\u00f3 un paso a la leche materna de aproximadamente el 50% de los niveles detectados en sangre materna, pero solo el 2% de esta cantidad fue absorbida por los beb\u00e9s, lo que indica una exposici\u00f3n extremadamente baja y, por tanto, un bajo riesgo de toxicidad para el lactante. Estas evidencias permiten estimar que lenacapavir constituye una opci\u00f3n segura y eficaz como PrEP durante el embarazo, especialmente en contextos donde la adherencia a la PrEP oral diaria puede ser problem\u00e1tica.<\/p>\n\n\n\n Cabotegravir: protecci\u00f3n sostenida desde el parto y respaldo en la lactancia<\/strong> Cabotegravir, otro antirretroviral inyectable de acci\u00f3n prolongada utilizado como PrEP \u2013en este caso de administraci\u00f3n bimestral- ha mostrado resultados alentadores en mujeres que acaban de dar a luz y desean amamantar. Lamentablemente, el sistema sanitario p\u00fablico espa\u00f1ol ha optado por no financiar esta opci\u00f3n (v\u00e9ase La Noticia del D\u00eda 31\/03\/2025).<\/p>\n\n\n\n En el estudio TSHIRELETSO, realizado en Botsuana, las participantes recibieron su primera dosis a uno o dos d\u00edas del parto. Los niveles de f\u00e1rmaco en sangre materna permanecieron por encima del umbral protector en la gran mayor\u00eda de casos, y la transmisi\u00f3n a trav\u00e9s de la leche fue muy baja (alrededor del 1,4% de los niveles maternos).<\/p>\n\n\n\n En paralelo, el estudio HPTN 084 \u2014en su fase de extensi\u00f3n abierta\u2014 permiti\u00f3 a las mujeres embarazadas continuar con cabotegravir. En total se registraron 433 embarazos entre las participantes del estudio, con una evoluci\u00f3n similar entre quienes hab\u00edan recibido el medicamento y quienes no. La mayor\u00eda de los nacimientos fueron a t\u00e9rmino, sin mortalidad materna ni transmisi\u00f3n del VIH. Las anomal\u00edas cong\u00e9nitas fueron muy poco frecuentes y sus niveles se encontraron dentro de las tasas habituales.<\/p>\n\n\n\n Estos hallazgos han motivado que la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) actualice sus directrices en 2025, y contemple no interrumpir la PrEP durante el embarazo o la lactancia cuando exista riesgo de exposici\u00f3n al VIH. En todo caso, la decisi\u00f3n de continuar o iniciar este tipo de prevenci\u00f3n debe tomarse de manera individualizada, con informaci\u00f3n clara sobre riesgos y beneficios.<\/p>\n\n\n\n Hacia una prevenci\u00f3n del VIH m\u00e1s inclusiva<\/strong> La inclusi\u00f3n de mujeres embarazadas y lactantes en ensayos cl\u00ednicos representa un avance decisivo en t\u00e9rminos de salud p\u00fablica. Hasta ahora, este colectivo hab\u00eda sido sistem\u00e1ticamente excluido por precauci\u00f3n, lo que limitaba su acceso a herramientas modernas de prevenci\u00f3n. Los resultados presentados en la IAS 2025 demuestran que es posible avanzar con rigor cient\u00edfico y sensibilidad \u00e9tica hacia una medicina preventiva verdaderamente inclusiva.<\/p>\n\n\n\n Tanto lenacapavir como cabotegravir ampl\u00edan el abanico de opciones para las mujeres en edad f\u00e9rtil, lo cual les permite elegir alternativas eficaces, discretas y que permiten \u2013en general- el mantenimiento de una mayor adherencia que la toma diaria de comprimidos. En regiones con alta incidencia de VIH, estas opciones pueden ser clave para reducir nuevas infecciones entre madres y beb\u00e9s, y fortalecer los programas de salud maternoinfantil. El reto ahora es asegurar el acceso equitativo, algo que gener\u00f3 controversia tiempo atr\u00e1s (v\u00e9ase La Noticia del D\u00eda 09\/03\/2022), pero que ha ido mejorando en los \u00faltimos tiempos.<\/p>\n\n\n\n
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