{"id":224755,"date":"2025-04-22T21:27:57","date_gmt":"2025-04-22T21:27:57","guid":{"rendered":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/?p=224755"},"modified":"2025-04-22T21:33:22","modified_gmt":"2025-04-22T21:33:22","slug":"se-inicia-la-fase-clinica-de-una-candidata-a-vacuna-frente-a-clamidia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/?p=224755","title":{"rendered":"Se inicia la fase cl\u00ednica de una candidata a vacuna frente a clamidia"},"content":{"rendered":"\n

La FDA le ha concedido el estatus de revisi\u00f3n por la v\u00eda r\u00e1pida, hecho que acelera su desarrollo cl\u00ednico<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Una candidata a\u00a0vacuna\u00a0de ARNm desarrollada para la prevenci\u00f3n de la infecci\u00f3n por clamidia ha iniciado su investigaci\u00f3n cl\u00ednica con la puesta en marcha de un ensayo cl\u00ednico de fase I\/II que evaluar\u00e1 su seguridad e inmunogenicidad. Cabe destacar que la Agencia de la Alimentaci\u00f3n y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en ingl\u00e9s) le ha concedido el estatus de revisi\u00f3n por la v\u00eda r\u00e1pida. Esta decisi\u00f3n responde a la relevancia cl\u00ednica del proyecto, que se focaliza en una enfermedad de transmisi\u00f3n sexual (ITS) frecuente y, a menudo, inadvertida, que representa un importante reto para la salud p\u00fablica global.<\/p>\n\n\n\n

Dise\u00f1o de la vacuna<\/h4>\n\n\n\n

La\u00a0vacuna\u00a0experimental ha sido dise\u00f1ada para ofrecer protecci\u00f3n frente a infecciones primarias del tracto genital y frente a reinfecciones provocadas por\u00a0Chlamydia trachomatis<\/em>, la bacteria responsable de esta afecci\u00f3n. Durante su desarrollo en fase precl\u00ednica, esta\u00a0vacuna\u00a0ha mostrado resultados alentadores y Sanofi \u2013la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica que la est\u00e1 desarrollando\u2013 tiene previsto iniciar en los pr\u00f3ximos d\u00edas un ensayo cl\u00ednico de fase I\/II, de distribuci\u00f3n aleatoria, con el objetivo de evaluar la inmunogenicidad y seguridad del preparado vacunal en adultos j\u00f3venes de entre 18 y 29 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n

La infecci\u00f3n por clamidia es una de las ITS bacterianas con mayor\u00a0incidencia\u00a0global. Se estima que, en 2020, hubo alrededor de 129 millones de casos en adultos de entre 15 y 49 a\u00f1os. La mayor\u00a0incidencia\u00a0se da en adolescentes y adultos j\u00f3venes, un dato que subraya la importancia de promover estrategias preventivas enfocadas en este grupo de poblaci\u00f3n. A pesar de que la infecci\u00f3n puede tratarse con antibi\u00f3ticos, m\u00e1s del 80% de los casos son asintom\u00e1ticos, lo que contribuye a que muchos de ellos pasen desapercibidos, favoreciendo as\u00ed la transmisi\u00f3n involuntaria y las consecuencias a largo plazo como la infertilidad o las complicaciones en el embarazo. En el contexto espa\u00f1ol, la\u00a0incidencia\u00a0de clamidia creci\u00f3 a un ritmo de un 20,7% anual entre 2016 y 2023.<\/p>\n\n\n\n

Aumento de la incidencia<\/h4>\n\n\n\n

Los esfuerzos actuales para reducir la\u00a0incidencia\u00a0de la enfermedad han resultado insuficientes. Las campa\u00f1as de cribado y las intervenciones de tipo formativo no han logrado frenar el aumento sostenido de casos en distintas regiones del mundo. Esto ha generado una necesidad urgente de contar con una herramienta preventiva eficaz. La presente candidata a\u00a0vacuna\u00a0se alinea con este objetivo y puede dirigirse a una poblaci\u00f3n m\u00e1s amplia que estrategias preventivas tales como la profilaxis postexposici\u00f3n (PEP, en sus siglas en ingl\u00e9s) conocida como doxy-PEP (la toma de una dosis del antibi\u00f3tico doxiciclina tras una pr\u00e1ctica sexual de riesgo), una estrategia que ha evidenciado buenos resultados, pero que solo tiene sentido en poblaciones con alto riesgo de adquirir ITS.<\/p>\n\n\n\n

El programa de desarrollo de la presente candidata a\u00a0vacuna\u00a0se integra dentro del\u00a0Translational Science Hub<\/em>, una colaboraci\u00f3n internacional que vincula a instituciones acad\u00e9micas de alto nivel como la Universidad Griffith y la Universidad de Queensland (ambas en Australia) con los equipos cient\u00edficos de Sanofi en Francia y EE UU. Esta combinaci\u00f3n de actores permite combinar experiencia cl\u00ednica, conocimientos en biotecnolog\u00eda y capacidad de desarrollo con cumplimiento regulatorio.<\/p>\n\n\n\n

Tecnolog\u00eda ARNm<\/h4>\n\n\n\n

La elecci\u00f3n de la plataforma de ARNm (la misma que se utiliz\u00f3 para el desarrollo de las vacunas frente al SARS-Cov-2, virus causante de la COVID-19) para esta\u00a0vacuna\u00a0no es casual. Tras los avances logrados durante la\u00a0pandemia, esta tecnolog\u00eda ha demostrado ser vers\u00e1til, segura y eficaz para el desarrollo de vacunas dirigidas a diversas enfermedades infecciosas. Su capacidad para inducir una respuesta inmunitaria robusta, junto con la rapidez con la que pueden desarrollarse nuevos prototipos, la convierte en una herramienta prometedora para abordar infecciones tales como la clamidia.<\/p>\n\n\n\n

El inicio del ensayo cl\u00ednico en humanos marca un paso clave en la validaci\u00f3n de esta estrategia. La fase I\/II se centrar\u00e1 en evaluar no solo la seguridad del preparado, sino tambi\u00e9n su capacidad para generar una respuesta inmunitaria sostenida. Si los resultados son positivos, se abrir\u00eda la puerta a ensayos a mayor escala con el objeto de demostrar su eficacia preventiva, los cuales, de resultar exitosos, podr\u00edan conducir a la aprobaci\u00f3n de la\u00a0vacuna.<\/p>\n\n\n\n

Fuente:<\/strong> Grupo de Trabajo sobre tratamientos del VIH<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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