Dos nuevas pruebas diagn\u00f3sticas de la infecci\u00f3n por el virus de la hepatitis C (VHC) han recibido el visto bueno a lo largo de las \u00faltimas semanas: la primera prueba de detecci\u00f3n de\u00a0ARN\u00a0del\u00a0VHC\u00a0destinada a uso en entornos comunitarios y la primera prueba autodiagn\u00f3stica precalificada por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). Dichas nuevas pruebas pueden permitir hacer aflorar bolsas de casos de infecci\u00f3n por\u00a0VHC\u00a0a las que dif\u00edcilmente se puede acceder desde el sistema sanitario.<\/p>\n\n\n\n
La primera de las pruebas ha sido autorizada por la<\/strong>\u00a0Agencia de la Alimentaci\u00f3n y el Medicamento de EE UU (FDA<\/strong>, en sus siglas en ingl\u00e9s). Se trata de la prueba Xpert HCV,\u00a0la primera prueba de detecci\u00f3n directa del\u00a0VHC\u00a0que se puede usar en centros de diagn\u00f3stico inmediato<\/strong>\u00a0\u2013conocidos como\u00a0point-of-care<\/em><\/strong>\u2013. Dichos centros incluir\u00edan aquellos de tratamiento de trastornos por uso de sustancias, programas de intercambio de jeringuillas y diversos tipos de centros m\u00e9dicos de tipo comunitario.<\/p>\n\n\n\n En lugar de requerir que una muestra se env\u00ede a un laboratorio central para su an\u00e1lisis, la presente prueba detecta el\u00a0ARN\u00a0del\u00a0VHC\u00a0y entrega resultados en aproximadamente una hora usando una muestra de sangre del dedo.\u00a0Su gran aportaci\u00f3n respecto a las pruebas r\u00e1pidas de\u00a0anticuerpos\u00a0actualmente disponibles es que un resultado positivo a una prueba de\u00a0ARN\u00a0indica infecci\u00f3n activa, mientras que una prueba de\u00a0anticuerpos\u00a0positiva podr\u00eda indicar una infecci\u00f3n ya superada en el pasado<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n De este modo<\/strong>, la autorizaci\u00f3n de esta prueba\u00a0permite un enfoque de \u201cdiagnosticar y tratar\u201d<\/strong>, de manera que una persona puede realizar la prueba y, si resulta positiva para el\u00a0ARN<\/a>\u00a0del\u00a0VHC, ser vinculada a atenci\u00f3n m\u00e9dica y potencialmente recibir tratamiento durante la misma visita (en el caso de tratarse de un centro m\u00e9dico con capacidad de prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n) o tras un periodo de tiempo corto si el programa diagn\u00f3stico se complementa con un sistema de derivaci\u00f3n r\u00e1pida efectivo. Antes de la disponibilidad de una prueba r\u00e1pida para centros de diagn\u00f3stico inmediato, las pruebas de\u00a0VHC<\/a>\u00a0eran un proceso de m\u00faltiples pasos que a menudo resultaba en la necesidad de citas de seguimiento para obtener resultados y pruebas adicionales, lo que pod\u00eda llevar a que los pacientes no recibieran un diagn\u00f3stico ni el tratamiento a tiempo o bien se perdieran durante el seguimiento.<\/p>\n\n\n\n La segunda de las noticias relativas a las pruebas diagn\u00f3sticas de la infecci\u00f3n por el\u00a0VHC\u00a0ha venido de la mano de\u00a0la OMS<\/strong>, que\u00a0ha precalificado la primera prueba de autodiagn\u00f3stico del\u00a0VHC<\/strong>,\u00a0lo que supone un paso crucial para ampliar el acceso a las pruebas diagn\u00f3sticas y acelerar los esfuerzos globales respecto a la hepatitis C<\/strong>. Cabe destacar que, en 2016, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) estableci\u00f3 los objetivos mundiales para la eliminaci\u00f3n de las hepatitis v\u00edricas como un problema de salud p\u00fablica para el a\u00f1o 2030. Espec\u00edficamente, se fijaron unos objetivos que pretenden reducir el n\u00famero de nuevas infecciones por hepatitis v\u00edricas en un 90% y disminuir en un 65% el n\u00famero de fallecimientos por dichas hepatitis para 2030. Lamentablemente a\u00fan no se va en el buen camino para lograrlo a nivel global.<\/p>\n\n\n\n La prueba de autodiagn\u00f3stico, llamada OraQuick HCV Self-Test, es una extensi\u00f3n de la prueba r\u00e1pida de\u00a0anticuerpos\u00a0OraQuick\u00ae HCV, precalificada por la OMS en 2017 para uso profesional. La versi\u00f3n de autodiagn\u00f3stico, dise\u00f1ada espec\u00edficamente para usuarios no profesionales, proporciona a las personas un kit con los componentes necesarios para realizar la prueba.<\/p>\n\n\n\n La OMS recomend\u00f3 las pruebas de autodiagn\u00f3stico del\u00a0VHC\u00a0en 2021 para complementar los servicios existentes de pruebas de cribado del\u00a0VHC\u00a0en los pa\u00edses. La recomendaci\u00f3n se bas\u00f3 en pruebas que demostraban su capacidad para aumentar el acceso y la aceptaci\u00f3n de los servicios de cribado, especialmente entre las personas que de otro modo no se har\u00edan la prueba. Cabe destacar que los proyectos de implementaci\u00f3n de pruebas de autodiagn\u00f3stico han demostrado altos niveles de aceptaci\u00f3n y viabilidad, as\u00ed como la capacidad de mejorar la autopercepci\u00f3n, la autonom\u00eda y el acceso a servicios de autocuidado libres de estigmas.<\/p>\n\n\n\n Las presentes dos aprobaciones permiten seguir avanzando para acabar con la amenaza que a\u00fan supone la infecci\u00f3n por el\u00a0VHC\u00a0a nivel global a pesar de la existencia de tratamientos altamente efectivos para curarla. As\u00ed, mientras que la prueba de detecci\u00f3n directa probablemente se circunscribir\u00e1 -al menos a corto plazo- a pa\u00edses de ingresos altos, la prueba precalificada por la OMS puede permitir un amplio acceso en pa\u00edses de ingresos medios e incluso en algunos de ingresos bajos, aunque ello depender\u00e1 de una adecuada dotaci\u00f3n presupuestaria y de un sistema de distribuci\u00f3n y dispensaci\u00f3n eficiente.<\/p>\n\n\n\n