{"id":224504,"date":"2023-11-07T15:52:50","date_gmt":"2023-11-07T15:52:50","guid":{"rendered":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/?p=224504"},"modified":"2023-11-07T15:56:41","modified_gmt":"2023-11-07T15:56:41","slug":"un-novedoso-antibiotico-en-investigacion-logra-buenos-resultados-en-el-tratamiento-de-la-gonorrea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/?p=224504","title":{"rendered":"Un novedoso antibi\u00f3tico en investigaci\u00f3n logra buenos resultados en el tratamiento de la gonorrea"},"content":{"rendered":"\n

Ante los preocupantes casos en auge de cepas multirresistentes, la llegada de una nueva familia de antibi\u00f3ticos puede ser<\/em> clave en t\u00e9rminos de salud p\u00fablica<\/em><\/p>\n\n\n\n

El Partenariado Global para la Investigaci\u00f3n y Desarrollo de Antibi\u00f3ticos (GARDP, en sus siglas en ingl\u00e9s) ha anunciado que la administraci\u00f3n por v\u00eda oral del f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n zoliflodacin \u2013perteneciente a una nueva familia de antibi\u00f3ticos\u2013 habr\u00eda alcanzado la no inferioridad en t\u00e9rminos de eficacia curativa respecto al tratamiento est\u00e1ndar global \u2013compuesto por una inyecci\u00f3n intramuscular ceftriaxona junto a una toma oral de azitromicina\u2013 al ser administrado a personas con gonorrea en el \u00e1rea urogenital. Zoliflodacin, adem\u00e1s, mostrar\u00eda buenos niveles de seguridad y tolerabilidad.<\/p>\n\n\n\n

El presente es el primer estudio liderado por una organizaci\u00f3n sin \u00e1nimo de lucro en desarrollar un tratamiento frente a un pat\u00f3geno considerado una prioridad por parte de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). En caso de ser autorizado, ser\u00eda el primer antibi\u00f3tico en d\u00e9cadas en ser aprobado para el tratamiento de la gonorrea.<\/p>\n\n\n\n

Con m\u00e1s de 82 millones de nuevas infecciones anuales, la gonorrea es la tercera infecci\u00f3n de transmisi\u00f3n sexual m\u00e1s frecuente. Afecta tanto a hombres como a mujeres de formas que pueden conllevar afecciones graves y, algunas de ellas, potencialmente irreversibles.\u00a0Neisseria gonorrhoeae<\/em>, la bacteria causante de la gonorrea, ha ido generando gradualmente mutaciones de\u00a0resistencia\u00a0a los antibi\u00f3ticos utilizados en su tratamiento. La inyecci\u00f3n intramuscular de ceftriaxona ha sido el \u00faltimo tratamiento de elecci\u00f3n disponible para el tratamiento de la gonorrea a escala global, por lo que es una necesidad acuciante la llegada de nuevos antibi\u00f3ticos de nuevas familias que permitan un adecuado manejo de las mutaciones de\u00a0resistencia.<\/p>\n\n\n\n

Zoliflodacin cuenta con un mecanismo de acci\u00f3n novedoso, pues inhibe la topoisomerasa de tipo II, una\u00a0enzima\u00a0esencial para la funcionalidad y reproducci\u00f3n bacteriana. En estudios\u00a0in vitro<\/em>\u00a0previos, el f\u00e1rmaco evidenci\u00f3 actividad frente a cepas multirresistentes de\u00a0Neisseria gonorrhoeae<\/em>, incluidas aquellas con\u00a0resistencia\u00a0a ceftriaxona y azitromicina.<\/p>\n\n\n\n

El presente estudio, concretamente un ensayo cl\u00ednico de fase III, incluy\u00f3 a 930 pacientes con gonorrea no complicada \u2013incluidos diversos grupos poblacionales tales como mujeres, adolescentes y personas con el VIH\u2013. Los participantes fueron atendidos en 16 centros con alta\u00a0prevalencia\u00a0de casos de gonorrea de 5 pa\u00edses (B\u00e9lgica, Pa\u00edses Bajos, Sud\u00e1frica, Tailandia y EE UU).<\/p>\n\n\n\n

El ensayo compar\u00f3 una administraci\u00f3n oral \u00fanica de 3g de zoliflodacin con una inyecci\u00f3n \u00fanica de 500mg de ceftriaxona intramuscular acompa\u00f1ada de 1g de azitromicina por v\u00eda oral (el tratamiento est\u00e1ndar global frente a la gonorrea no complicada)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

En el estudio,\u00a0zoliflodacin logr\u00f3 el objetivo de no inferioridad en t\u00e9rminos de eficacia curativa frente a gonorrea urogenital \u2013fijado inicialmente en una diferencia m\u00e1xima del 12%\u2013<\/strong>.\u00a0As\u00ed, la diferencia finalmente hallada entre ambas opciones terap\u00e9uticas fue del 5,31%<\/strong>\u00a0(intervalo de confianza\u00a0del 95% [IC95%]: 1,38-8,65).<\/p>\n\n\n\n

En el caso de lograr finalmente la aprobaci\u00f3n por parte de las agencias reguladoras, la entidad sin \u00e1nimo de lucro GARDP tendr\u00eda el derecho a registrar y comercializar el nuevo f\u00e1rmaco en el 75% de los pa\u00edses del mundo. En el 25% restante \u2013que corresponde a los pa\u00edses m\u00e1s ricos\u2013 los derechos de registro y comercializaci\u00f3n corresponder\u00e1n a Innoviva Specialty Therapeutics, compa\u00f1\u00eda que ha financiado parte del desarrollo de zoliflodacin.<\/p>\n\n\n\n

Los presentes resultados son esperanzadores en un contexto, como es el de las infecciones de transmisi\u00f3n sexual, donde la acumulaci\u00f3n de resistencias a tratamientos y la falta de nuevos desarrollos de antimicrobianos suponen retos importantes para los sistemas sanitarios a escala global.<\/p>\n\n\n\n

Fuente:<\/strong> Grupo de trabajos sobre el tratamiento del VIH<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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