{"id":224485,"date":"2023-10-10T21:45:55","date_gmt":"2023-10-10T21:45:55","guid":{"rendered":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/?p=224485"},"modified":"2023-10-10T21:45:58","modified_gmt":"2023-10-10T21:45:58","slug":"vosevi-resulta-efectivo-para-el-retratamiento-de-la-hepatitis-c","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/?p=224485","title":{"rendered":"Vosevi\u00ae resulta efectivo para el retratamiento de la hepatitis C"},"content":{"rendered":"\n

Seg\u00fan los resultados de un estudio publicado en Journal of Hepatology<\/em>, la mayor parte de las personas con infecci\u00f3n cr\u00f3nica por el virus de la hepatitis C (VHC<\/a>) pueden ser tratadas con un r\u00e9gimen basado en los antivirales de acci\u00f3n directa (AAD) sofosbuvir\/velpatasvir\/voxilaprevir (Vosevi\u00ae) tras un fracaso terap\u00e9utico previo con una combinaci\u00f3n de antivirales distinta. La adici\u00f3n de ribavirina<\/a> al r\u00e9gimen apenas influy\u00f3 en la eficacia del tratamiento, pero ocasion\u00f3 un mayor n\u00famero de acontecimientos adversos.<\/p>\n\n\n\n

En torno a 58 millones de personas est\u00e1n infectados por el VHC<\/a>, que sigue siendo un reto sanitario a escala mundial que registr\u00f3 cerca de 0,3 millones de muertes en 2019 atribuidas, principalmente, a complicaciones asociadas con cirrosis<\/a> y c\u00e1ncer hep\u00e1tico primario. La introducci\u00f3n de los antivirales de acci\u00f3n directa (AAD) supuso una mejora dr\u00e1stica el tratamiento de la hepatitis C (v\u00e9ase La Noticia del D\u00eda 22\/02\/2022<\/em><\/a>).<\/p>\n\n\n\n

Las combinaciones de AAD frente al VHC<\/a> totalmente orales y sin interfer\u00f3n se asocian con mayores tasas de respuesta virol\u00f3gica sostenida (RVS)<\/a>, buena tolerabilidad y menor duraci\u00f3n del tratamiento, lo que hace posible el sue\u00f1o de la eliminaci\u00f3n mundial del VHC<\/a> (v\u00e9ase La Noticia del D\u00eda 03\/09\/2020<\/em><\/a>).<\/p>\n\n\n\n

Los reg\u00edmenes basados en AAD frente al VHC<\/a> como Epclusa\u00ae (sofosbuvir\/velpatasvir) y Mavyret\u00ae (glecaprevir\/pibrentasvir) son muy efectivos y curan a m\u00e1s del 95% de las personas tratadas, pero una proporci\u00f3n reducida de pacientes no logra alcanzar una respuesta virol\u00f3gica sostenida (RVS; es decir, que el virus hep\u00e1tico no sea detectable en sangre seis meses despu\u00e9s de completar el tratamiento -lo que se considera sin\u00f3nimo de curaci\u00f3n-). La adici\u00f3n de m\u00e1s f\u00e1rmacos podr\u00eda ayudar a vencer la resistencia<\/a> viral y conducir a la curaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

El tratamiento con sofosbuvir\/velpatasvir\/voxilaprevir (Vosevi\u00ae) est\u00e1 recomendado para las personas que ya han fracasado con una tanda anterior de tratamiento con AAD frente al VHC<\/a>, pero no se sabe con certeza si a\u00f1adir ribavirina<\/a> mejora la eficacia de dicho tratamiento. Hay que tener presente que ribavirina<\/a>, un antiviral de amplio espectro que se utilizaba mucho con interfer\u00f3n antes de la llegada de la terapia moderna con AAD, puede causar efectos secundarios como n\u00e1useas, cambios de humor y anemia.<\/p>\n\n\n\n

Para arrojar algo de luz sobre esta cuesti\u00f3n, un equipo de investigadores de la Facultad de Medicina Cumming de la Universidad de Calgary en Alberta (Canad\u00e1) y del Departamento de Medicina End\u00e9mica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Helwan en El Cairo (Egipto), entre otros centros, realiz\u00f3 un estudio para comprobar si la adici\u00f3n de ribavirina<\/a> aumentaba la efectividad de Vosevi\u00ae en el retratamiento del VHC<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Los participantes del estudio fueron incluidos en cinco centros de salud de Egipto, pa\u00eds con la mayor prevalencia<\/a> mundial de infecci\u00f3n por el VHC<\/a>, con aproximadamente un 10% de la poblaci\u00f3n con anticuerpos<\/a> del VHC<\/a> positivos en 2015.<\/p>\n\n\n\n

El estudio, controlado y aleatorizado, incluy\u00f3 a 315 participantes con infecci\u00f3n cr\u00f3nica por el VHC<\/a> que no respondieron a un tratamiento con AAD frente al VHC<\/a> de primera l\u00ednea entre diciembre de 2020 y diciembre de 2021. La mayor\u00eda fueron tratados previamente con Sovaldi\u00ae (sofosbuvir) m\u00e1s Daklinza\u00ae (daclatasvir), con o sin ribavirina<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporci\u00f3n 1:1 para recibir una combinaci\u00f3n en dosis fija de sofosbuvir\/velpatasvir\/voxilaprevir (Vosevi\u00ae) [grupo A] o bien una combinaci\u00f3n en dosis fija de Vosevi\u00ae m\u00e1s ribavirina<\/a> (1.000 o 1.200 mg diarios seg\u00fan el peso corporal del paciente: inferior o superior a 75kg) [grupo B]. La duraci\u00f3n del tratamiento fue de 12 semanas para ambos grupos.<\/p>\n\n\n\n

En todos los pacientes se registr\u00f3 la historia cl\u00ednica completa, que inclu\u00eda edad, sexo, peso, comorbilidades y h\u00e1bitos especiales de importancia m\u00e9dica, y a continuaci\u00f3n se realiz\u00f3 un examen cl\u00ednico completo.<\/p>\n\n\n\n

M\u00e1s de la mitad eran hombres y la edad media rondaba los 50 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n

El criterio de valoraci\u00f3n principal fue la eficacia del tratamiento, que se defini\u00f3 como la consecuci\u00f3n de una RVS12 (una carga viral<\/a> del VHC<\/a> indetectable 12 semanas despu\u00e9s de finalizar el tratamiento, que en el caso de los tratamientos basados en AAD se considera sin\u00f3nimo de curaci\u00f3n). Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios que se estimaron fueron la seguridad y la tolerabilidad del r\u00e9gimen terap\u00e9utico.<\/p>\n\n\n\n

Aunque todos los pacientes aleatorizados completaron el tratamiento, 34 (17 de cada grupo) se perdieron durante el seguimiento tras la \u00faltima dosis y no volvieron para realizarse la prueba de RVS12 posterior a la semana 12 de tratamiento.<\/p>\n\n\n\n

Sobre la base del n\u00famero de personas incluidas inicialmente en el estudio al empezar del mismo, el 87% de los participantes que tomaron Vosevi<\/strong>\u00ae solo y el 88% de los que tomaron Vosevi<\/strong>\u00ae m\u00e1s ribavirina<\/a> alcanzaron la RVS12. Teniendo en cuenta el n\u00famero de participantes que se mantuvieron al final del estudio, el 98% y el 99%, respectivamente, se curaron.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ambos reg\u00edmenes fueron bien tolerados y los efectos adversos fueron poco frecuentes. Sin embargo, un n\u00famero mayor de personas que tomaban ribavirina<\/a> notificaron efectos secundarios como dolor abdominal, fatiga y picor.<\/strong> En total, 55 de las 158 personas que tomaron Vosevi\u00ae solo y 77 de las 157 que tomaron Vosevi\u00ae m\u00e1s ribavirina<\/a> experimentaron efectos adversos. S\u00f3lo se produjo un acontecimiento adverso grave en el segundo grupo, un caso de anemia que oblig\u00f3 a interrumpir el tratamiento con ribavirina<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

En resumen, a\u00f1adir ribavirina<\/a> a Vosevi\u00ae para el retratamiento del VHC<\/a> tras el fracaso de un tratamiento previo con AAD frente al VHC<\/a> no mejor\u00f3 las tasas de RVS12, sino que provoc\u00f3 m\u00e1s acontecimientos adversos.<\/p>\n\n\n\n

Las directrices de la Asociaci\u00f3n Americana para el Estudio de las Enfermedades Hep\u00e1ticas y la Asociaci\u00f3n Europea para el Estudio del H\u00edgado (AASLD y EASL, respectivamente, en sus siglas en ingl\u00e9s) recomiendan el retratamiento de los pacientes que no logren una RVS con AAD frente al VHC<\/a>, con sofosbuvir\/velpatasvir\/voxilaprevir durante 12 semanas o glecaprevir\/pibrentasvir m\u00e1s sofosbuvir m\u00e1s ribavirina<\/a> durante 16 semanas. Las directrices del Comit\u00e9 Nacional Egipcio de Consenso sobre Hepatitis V\u00edricas (ENCCVH; en sus siglas en ingl\u00e9s) s\u00f3lo recomiendan sofosbuvir\/velpatasvir\/voxilaprevir, ya que glecaprevir\/pibrentasvir no est\u00e1 ampliamente disponible.<\/p>\n\n\n\n

Como conclusi\u00f3n, los investigadores se\u00f1alan que su estudio aleatorizado y controlado revel\u00f3 una eficacia alta y equivalente para ambos reg\u00edmenes -sofosbuvir\/velpatasvir\/voxilaprevir solo o sofosbuvir\/velpatasvir\/voxilaprevir m\u00e1s ribavirina- en el retratamiento de fracasos previos con AAD frente al VHC<\/a>, aunque ribavirina<\/a> se asoci\u00f3 a m\u00e1s acontecimientos adversos. Por lo tanto, la terapia con sofosbuvir\/velpatasvir\/voxilaprevir (Vosevi\u00ae) ser\u00eda, a la luz de estos datos, la estrategia id\u00f3nea de retratamiento.<\/p>\n\n\n\n

Fuente:\u00a0<\/strong>Grupo de trabajo sobre tratamientos del VIH<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Seg\u00fan los resultados de un estudio publicado en Journal of Hepatology, la mayor parte de las personas con infecci\u00f3n cr\u00f3nica por el virus de la hepatitis C (VHC) pueden ser tratadas con un r\u00e9gimen basado en los antivirales de acci\u00f3n directa (AAD) sofosbuvir\/velpatasvir\/voxilaprevir (Vosevi\u00ae) tras un fracaso terap\u00e9utico previo con una combinaci\u00f3n de antivirales distinta. La […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":224487,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":""},"categories":[15],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/224485"}],"collection":[{"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=224485"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/224485\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":224488,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/224485\/revisions\/224488"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/224487"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=224485"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=224485"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=224485"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}