{"id":224364,"date":"2023-02-07T12:59:24","date_gmt":"2023-02-07T12:59:24","guid":{"rendered":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/?p=224364"},"modified":"2023-02-07T12:59:52","modified_gmt":"2023-02-07T12:59:52","slug":"se-interrumpe-el-estudio-mosaico-de-una-candidata-a-vacuna-preventiva-frente-al-vih","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/?p=224364","title":{"rendered":"Se interrumpe el estudio MOSAICO de una candidata a vacuna preventiva frente al VIH"},"content":{"rendered":"\n<p><em>A pesar de presentar buenos niveles de seguridad, la candidata a vacuna no evidenci\u00f3 eficacia preventiva<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>El Comit\u00e9 de Control de la Seguridad de los Datos (DSMB, en sus siglas en ingl\u00e9s) del ensayo cl\u00ednico de una candidata a vacuna preventiva frente al VIH conocido como MOSAICO ha concluido que dicha candidata es segura, pero sin eficacia preventiva respecto a la adquisici\u00f3n de la infecci\u00f3n. Por tanto, han recomendado la interrupci\u00f3n del estudio. Dicho anuncio no ha resultado sorprendente tras el fracaso del estudio Imbokodo, cuya candidata a vacuna preventiva, a pesar de presentar ciertas diferencias respecto a la utilizada en MOSAICO, tambi\u00e9n presentaba bastantes similaridades.<\/p>\n\n\n\n<p>Mosaico, tambi\u00e9n conocido como HVTN 706, contaba con apoyo p\u00fablico-privado en el que participaban los Institutos Nacionales de Salud de EE UU (NIH en sus siglas en ingl\u00e9s), la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN, por sus siglas en ingl\u00e9s), el Comando de Investigaci\u00f3n y Desarrollo M\u00e9dico del ej\u00e9rcito de EE UU y Janssen (como parte de Johnson &amp; Johnson).<\/p>\n\n\n\n<p>El camino para el ensayo Mosaico fue pavimentado por una serie de estudios anteriores en monos y humanos, el primero de los cuales se inici\u00f3 hace m\u00e1s de 15 a\u00f1os. Estos estudios permitieron refinar la composici\u00f3n de la vacuna y determinar el r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n m\u00e1s efectivo.<\/p>\n\n\n\n<p>La vacuna que se probaba, conocida como Ad26.Mos4.HIV, se basaba en un vector adenovirus (un pariente inofensivo del virus del resfriado com\u00fan) modificado gen\u00e9ticamente para transportar un \u00abmosaico\u00bb de inmun\u00f3genos optimizados del VIH, o ant\u00edgenos que estimulaban las respuestas inmunitarias. Junto con la tercera y cuarta inoculaciones se administraba una combinaci\u00f3n de prote\u00ednas gp140.<\/p>\n\n\n\n<p>El estudio Mosaico se dise\u00f1\u00f3 para evaluar la vacuna en 3.800 hombres gais, bisexuales, otros HSH y personas trans, de entre 18 y 60 a\u00f1os de edad, de Norteam\u00e9rica, Sudam\u00e9rica y Europa. Entre los centros implicados se encontraban 6 centros espa\u00f1oles: el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol en Badalona (Barcelona) en colaboraci\u00f3n con el centro de detecci\u00f3n comunitario BCN Checkpoint; el Hospital Universitario Vall d\u2019Hebron en Barcelona\/ Centro de ITS Drassanes; el Hospital Reina Sof\u00eda de C\u00f3rdoba; el Hospital Universitario Fundaci\u00f3n Jim\u00e9nez D\u00edaz en Madrid; el Hospital Cl\u00ednico San Carlos en Madrid; y el Hospital General Universitario de Valencia. En octubre de 2022 hab\u00edan finalizado ya todas las inoculaciones.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>En su revisi\u00f3n previamente planificada, el DSMB determin\u00f3 que la candidata a vacuna era segura; sin embargo, el n\u00famero de infecciones por el VIH fue equivalente entre los grupos del estudio que hab\u00edan recibido la candidata a vacuna y los que hab\u00edan recibido placebo, evidenciando la ineficacia de la intervenci\u00f3n preventiva<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Durante el ensayo cl\u00ednico, todos los participantes tuvieron acceso a diversas herramientas preventivas frente al VIH \u2013incluida la profilaxis preexposici\u00f3n (PrEP)\u2013.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Los participantes est\u00e1n ya siendo informados sobre la interrupci\u00f3n del estudio<\/strong>&nbsp;y los hallazgos que han llevado a la misma.&nbsp;<strong>Respecto a ellos, hay un tema importante que requerir\u00e1 un seguimiento especial en aquellos que recibieron la candidata a vacuna: estas personas han desarrollado anticuerpos frente al VIH inducidos por la vacuna<\/strong>&nbsp;(VISP, por sus siglas en ingl\u00e9s),&nbsp;<strong>hecho que podr\u00eda tener implicaciones a diferentes niveles en caso de que necesiten demostrar alguna vez que son seronegativos frente al VIH<\/strong>.&nbsp;<strong>El promotor del estudio (la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Janssen) ha establecido un protocolo espec\u00edfico para dar cobertura legal a estas personas<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>La presente noticia muestra, una vez m\u00e1s, lo dif\u00edcil que es dise\u00f1ar una vacuna preventiva frente al VIH y explica por qu\u00e9 cada vez los esfuerzos en investigaci\u00f3n se centran m\u00e1s en aproximaciones tales como la vacuna terap\u00e9utica o estrategias encaminadas a la cura funcional de la infecci\u00f3n por el VIH.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Fuente:<\/strong> Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del\u00a0VIH<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A pesar de presentar buenos niveles de seguridad, la candidata a vacuna no evidenci\u00f3 eficacia preventiva El Comit\u00e9 de Control de la Seguridad de los Datos (DSMB, en sus siglas en ingl\u00e9s) del ensayo cl\u00ednico de una candidata a vacuna preventiva frente al VIH conocido como MOSAICO ha concluido que dicha candidata es segura, pero [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":224365,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":""},"categories":[15],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/224364"}],"collection":[{"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=224364"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/224364\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":224366,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/224364\/revisions\/224366"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/224365"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=224364"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=224364"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/redesnuevafrontera.org.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=224364"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}